دبي (الاتحاد) - حذرت وزارة الصحة من استخدام منتجNovedex XT Dietary S pplement Caps le والمصنع من شركة Caspari N trition الأميركية، والذي يباع باعتبار أنه مكمل غذائي لاحتوائه على مواد كيمائية غير مدونة على الملصق الخارجي قد تؤدي إلى اختلال وظائف الكبد.
واستندت الوزارة في تحذيرها، إلى ما وردها من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، بسحب جميع التشغيلات للمنتج المذكور والمحتوي على مواد كيميائية تدعىATD aromatase inhibitor 3.17-keto-etiochol-triene غير مدونة على الملصق الخارجي، قد تسبب انخفاض معدل نمو العظام، وانخفاض إنتاج الحيوانات المنوية والعقم والسلوك العدواني وقصور الغدة الكظرية والفشل الكلوي، واختلال وظائف الكبد، ويمكن أن تشكل خطراً كبيراً للمرضى المصابين بأمراض الكبد والكلى والغدة الكظرية والبروستات.
وجاء في التعميم الذي حمل رقم 35 لسنة 2011 والموقع من الدكتور أمين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد للممارسات الطبية والتراخيص، “ننصح بالتوقف عن استخدام المنتج أعلاه، علماً بأنه غير مسجل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية”.
وأوصى التعميم جميع ممارسي الرعاية الصحية لمتابعة مرضاهم.
كما أصدرت الوزارة تعميماً بسحب منتج Novgos 3.6 mg Implant Gosserelin acetate المصنع من قبل شركة Gen s Pharmace ticals Ltd البريطانية، والمستخدم لعلاج مرضى سرطان البروستات في مراحله المتقدمة، وذلك بسبب عدة مشكلات ظهرت أثناء عملية زرع الدواء في الجسم.
وأكدت الوزارة أن المستحضر غير مسجل في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية، ولكن حرصاً على سلامة المرضى ارتأت إبلاغ مزودي الخدمة بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المستحضر إن وجد لديهم.
وكانت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) والشركة المصنعة قد قامتا بسحب المستحضر المذكور، مشيرتين إلى أن المشكلة ليست في سلامة المادة الدوائية، ولكن عند استخدام المستحضر.
كما أصدرت الوزارة التعميم رقم (29) لسنة 2011 الذي يفيد باكتشاف خلل في تصنيع منتجي Blood ql cose meters: Acc -Chek Inform Inform II من إنتاج شركة (Roche Diagnostics Limited) البريطانية.
واستندت الوزارة في ذلك التحذير إلى تقرير وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الرعاية البريطانية (MHRA) التي قامت بالإبلاغ عن خلل في تصنيع المنتجين المذكورين، حيث قد تتغير وحدات القياس من مليمول/ لتر إلى ملغ/ ديسيلتر، الأمر الذي قد يعطي المستخدم فكرة بأن مستوى السكر في الدم أعلى مما هو عليه في الواقع.
وبناء على ذلك، أصدرت (MHRA) تحذيراً بأن المنتجين المذكورين مخصصين فقط للاستعمال المهني وليس للاستعمال المنزلي أو الشخصي.
وأوصت إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة، ممارسي الرعاية الصحية بتوخي الحيطة والحذر عن استخدام الجهازين المذكورين، وإعلام المرضى بعدم استخدامهما في المنزل ومتابعة مرضاهم في حال حدوث أي أعراض جانبية، مؤكدة أن هذين الجهازين غير مسجلين لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية.
كما حذرت الوزارة من استخدام بعض تشغيلات المستحضرين Hydrocodone Bitartrate And Acetaminophen Tablets, Phenobarbital Tablets والمصنعة من شركة Q alitest Pharmace ticals الأميركية.
وتبين وجود خطأ في الملصق الخارجي للمستحضرين المذكورين، حيث تم استبدال الملصق الخارجي للمستحضر الأول على عبوة المستحضر الثاني، وعليه سيأخذ المريض أقراص الهيدروكودون والاسيتامينوفين بدلاً من أقراص الفينوباربيتال.
وقد يؤدي استخدام أقراص الهيدروكودون غير المقصودة، إلى حدوث مضاعفات خطيرة في الجهاز التنفسي بما في ذلك الاكتئاب العصبي والغيبوبة والوفاة، وبالأخص في المرضى الذين يأخذون أدوية الاكتئاب وأمراض الجهاز العصبي المركزي.
ويؤدي استخدام أقراص اسيتامينوفين غير المقصودة إلى التسمم في الكبد للمرضى الذين يستخدمون أدوية أخرى تحتوي على اسيتامينوفين، والمرضى الذين يعانون ضعف الكبد.
وأشارت وزارة الصحة، إلى أن منظمة الغذاء والدواء الأميركية قامت بسحب التشغيلات المعيبة والحاملة للأرقام التالية:
1 - Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet, SP 10mg/ 500mg, NDC 0603-3888-20, 60 co nt, Lot N mbcrs TI 50G10B, T120J10E and T023M10A.
2 - Phenobarbital Tablcts, SP 32.4mg, NDC 0603-5166-32, 1000 co nt, Lot N mbers T150G10B, T120J10E and T023M10A
وأكدت الوزارة، أن المستحضرين المذكورين غير مسجلين في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية.
عدد اليوم
