أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع خمسة تعاميم إلى الهيئات المعنية بالدولة للتحذير من استخدام مكملات غذائية وسحب منتج لعلاج ضغط الدم وإضافة تحذيرات من مضاد حيوي لمرضى القلب في النشرة الداخلية للدواء بدون سحبه من الأسواق وتعديل طريقة صرف صنف دوائي يستعمل لمعالجة اضطراب نقص الانتباه مع فَرط النشاط لدى الأطفال ليصبح ضمن الأدوية شبه المراقبة.
وطلبت الوزارة من الجهات المعنية اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتجات المذكورة من الأسواق من المكملات الغذائية ومنع تداولها واستيرادها في حال توفرها علماً بأن هذه المنتجات من المكملات الغذائية غيرمسجلة لدى إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع.
وأكد الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية مواظبة الوزارة رصد ومراقبة كل المنتجات الدوائية والصيدلانية والمكملات الغذائية ذات الادعاء الطبي والوسائل الطبية واستمرار تحذير وتنبيه أفراد المجتمع بعدم استخدام المنتجات المغشوشة وتوخي الحذر عند استعمال الأصناف الدوائية واتباع الإرشادات التي تقدمها الوزارة لحماية صحة المجتمع.
وسلط الضوء على جهود فرق العمل المتخصصة التي تتواصل مع المنظمات الدولية والشركات الدوائية والمصانع لضمان الوصول للدواء الآمن لأن الوزارة مظلة رقابية لضمان السلامة الصحية والدوائية للمجتمع وذلك في إطار استراتيجيتها في تقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة للقطاع الصحي وبناء أنظمة الجودة والسلامة الصحية والدوائية وفق المعايير العالمية.
وأشار الأميري إلى أن مختبر ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قام بتحليل المنتج" SHEDFAT MAXX CAPSULE "للشركة المصنعة" SHEDFAT LLC, USA " والذي يستخدم كمستحضر عشبي ومقو جنسي وتبين احتوائه على مادة كيميائية غير معلن عنها والتي قد تسبب انخفاضا حادا في ضغط الدم إلى مستوى خطير ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون.
وأضاف أن هيئة الغذاء والدواء الأميركية أصدرت تحذيرا من استخدام المنتج" Bella Diet Capsules "للشركة المصنعةBella All Natural " والذي يستخدم كمستحضر عشبي لتخفيف الوزن حيث أظهرت نتائج التحاليل احتوائه على مادة دوائية غير معلن عنها وهي مادة " sibutramine " والتي قد تتسبب بارتفاع في ضغط الدم ومعدل نبضات القلب في بعض المرضى ويمكن أن تشكل خطرا كبيرا للمرضى المصابين بأمراض القلب أوعدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.
وضمن سلسلة تقارير السلامة للمستحضرات الطبية أصدرت الوزارة تعميما عن قيام الشركة المصنعة - طوعا - بسحب عدد من التشغيلات للمنتج" Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/20 mL Vial, من إنتاج شركة Hospira, Inc. "والمستخدم لعلاج ارتفاع في ضغط الدم وذلك بسبب وجود شقوق على سطح حافة عبوات الحقن والمغطى بسدادة وختم مما قد يؤدي الى عدم ضمان تعقيم المنتج.
مع العلم بأن المنتج المذكور غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع حيث تم بناء على ذلك التوصية بعدم استخدام التشغيلة المتأثرة واتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت ، وفي حالة حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتج يرجى التواصل مع الوزارة.
كما اصدرت الوزارة تحذيرا يتعلق بالمستحضر الدوائي" Clarithromycin "وذلك بناء على التحذير الوارد من ادارة الدواء والغذاء الأميركية قبل وصف هذا الصنف الدوائي والذي يستخدم كمضاد حيوي بسبب احتمالية زيادة خطر الإصابة بمشاكل في القلب لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب حيث حثت ممارسي الرعاية الصحية أن يأخذوا بعين الاعتبار فوائد ومخاطر هذا الدواء قبل وصفه لأي مريض وخاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب وحتى لفترات قصيرة وكذلك النظر في استخدام المضادات الحيوية المتاحة الأخرى.
كما قررت الوزارة تعديل صرف الصنف الدوائي" Atomoxetine إلى شبه مراقب والذي يستعمل لمعالجة اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط لدى الأطفال ليصبح ضمن الأدوية شبه المراقبة استنادا إلى توصيات اللجنة العليا للتسجيل وللتسعيرة الدوائية بخصوص استهلاك وتوزيع وصرف الأدوية والعقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية المراقبة وشبه المراقبة بحسب القوانين والقرارات المعمول بها لرفع مستوى الصحة العامة وحماية المستهلك وأكدت انه في حال حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتج المذكور أعلاه يجب التواصل مع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء " ADR" والمتوفرة على الموقع الالكتروني http://www.cpd-pharma.ae أو الاتصال على هاتف: 2301448 -04 أو أو التواصل عبر البريد الالكتروني pv @moh.gov.aeأو الهاتف المجاني 80011111
عدد اليوم
