دبي (الاتحاد)
أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أنها أصدرت تعميماً إلى المناطق الطبية والمستشفيات بسحب تشغيلة واحدة من المنتج الدوائي Brilinta 90 mg والتي تحمل الرقم: JB504، والمستخدمة لدى المرضى الذين يعانون النوبة القلبية والسكتة الدماغية؛ وذلك لأن عبوة المنتج تحتوي على دواء آخر يسمى (Zurampic (lesinurad) 200mg tablet)، والذي يتم تصنيعه أيضاً من قبل شركة (AstraZeneca).
وأشار الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية قد أصدرت تحذيراً يفيد بأن الشركة المصنعة للمنتج المذكور قد قامت طوعاً بسحب تشغيلة واحدة، حيث إن الجرعات غير المعتمدة من الدواء Zurampic قد تؤدي إلى حدوث آثار سلبية كلوية مثل الفشل الكلوي، والتوقف المفاجئ من استخدام الدواء Brilinta قد يزيد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية والسكتة الدماغية.
وتم اعتماد هذا المنتج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وهو يمنع تجلط الدم في الأوعية الدموية والنوبات القلبية في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة (ACS).
وأكد أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع، وإنما حرصاً منا على سلامة المرضى ارتأينا إصدار التعميم لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت التشغيلة. وقال الأميري، إن وزارة الصحة على اتصال يومي مع هيئة الغذاء والدواء الأميركية وهيئة الأدوية الأوروبية والأسترالية، وفي حال إصدارها أي تحذير يتعلق بالأدوية تقوم على الفور بإصدار تعميم للجهات الصحية والمعنية كافة، بضرورة سحب تلك المنتجات وإتلافها أصولاً حفاظاً على صحة وسلامة المجتمع.
وطلب من أفراد المجتمع في حال حدوث أي أعراض جانبية ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوافرة على الموقع أو التواصل مع الوزارة.
عدد اليوم
