الجمعة 29 مارس 2024 أبوظبي الإمارات
مواقيت الصلاة
أبرز الأخبار
عدد اليوم
عدد اليوم

سحب مستحضر كاريلوكس من الصيدليات لاحتوائه بكتيريا شديدة الخطورة

سحب مستحضر كاريلوكس من الصيدليات لاحتوائه بكتيريا شديدة الخطورة
20 نوفمبر 2008 03:03
سحبت إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في وزارة الصحة كافة التشغيلات الموزعة من مستحضر (Carelox) كاريلوكس الذي يستخدم كشراب مضاد للحموضة من الصيدليات والمستودعات وكافة المنافذ الأخرى والتوقف التام عن بيع المنتج المذكور لاحتوائه بكتيريا ''شديدة الخطورة''· وقال الدكتور أمين حسين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص انه بالفحص الميكروبيولوجي للعينات من المنتجات الصيدلانية وبالأخص المنتجات السائلة المعرضة بشكل كبير للتلوث حسب طبيعتها المشجعة لنمو البكتيريا، تم اتخاذ قرار وقف نشاط المصنع عن الإنتاج إضافة لمخالفته الإجراءات المكتوبة وطرق عمل الفارماكوبية بالنسبة للفحص الميكروبيولوجي· وأشار الدكتور أمين الى مخالفة المصنع معايير الاعتماد لتشغيلة (كاريلوكس) أثناء الإنتاج والقائم على الفحص الميكروبيولوجي، باعترافه بعدم إجراء اختبار الخلو من البكتيريا المرضية لكافة العينات المنتجة حسبما تقتضيه الإجراءات الصحيحة، كما قام بتدوين نتائج اجتياز زائفة للمنتج في تقرير التحليل· وأكد الدكتور الأميري قيام المصنع بعدة مخالفات أخرى استدعت إيقافه عن العمل، وتقوم لجنة من الوزارة بالتحقيق حول كل تلك المخالفات للوقوف على أسباب وجود البكتيريا، كما تم وضع خطة لتقصي جميع النتائج المترتبة ومن ثم سيتم وضع خطة عمل تصحيحية لتنفيذها· وأشار إلى أن لجنة التراخيص الصيدلانية ولجنة التسجيل الدوائي اتخذت عدة إجراءات تقضي بقيام المصنع بإجراء تحقيقات ذاتية وداخلية حول أسباب التلوث، وكذلك التحقيق مع المسؤولين عن خط الإنتاج وكافة المسؤولين أصحاب العلاقة وتحويل المخالفات إلى اللجنة والتنبيه بعدم مباشرة الإنتاج الطبيعي للمصنع لحين حصوله على تقرير مفصل نهائي بنتائج التحقيق من قبل الوزارة· وقال الاميري إن إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في وزارة الصحة قد أصدرت تعميما إلى جميع مدراء المناطق الطبية ومدراء المستشفيات والصيدليات والمستودعات الطبية الحكومية والخاصة يقضي بسحب المستحضر· وأكد أن القرار قد جاء بناء على ما تقتضيه المصلحة العامة وحماية المستهلك، حيث ثبت فشل المستحضر المذكور بسبب وجود بكتيريا شديدة الخطورة، فيما قام فريق من إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بالتفتيش على المصنع المنتج للعقار واتضح وجود عدد من المخالفات الجسيمة· وأشار الدكتور أمين إلى أن الوزارة تعمل على إنجاز المختبر الخاص بها حيث تختبر كافة الأدوية سواء في المصانع أو الصيدليات وتحديد صلاحيتها وشرعيتها وخطورتها على المدى الطويل· وسيكون المختبر متاحا لاستخدامات السلطات الصحية والشرطة في كافة إمارات الدولة ويعتبر من أفضل المختبرات· ويعتبر ذلك من ضمن استراتيجية تقوية وفرض القوانين المنظمة لصناعة الأدوية وضمان سلامة الأدوية المقدمة والمعروضة للبيع·
المصدر: دبي
جميع الحقوق محفوظة لمركز الاتحاد للأخبار 2024©