سامي عبدالرؤوف (دبي) - أعلنت وزارة الصحة، عن سحب جميع العبوات المتوافرة في أسواق الدولة من المستحضر الدوائي Nitrocone Img/ml 50 ml Vial المستخدم في علاج عدد من الأمراض القلبية وضغط الدم، كإجراء احترازي، وذلك بالتعاون مع الشركة المصنعة.
وتعهد الوكيل المعتمد للمنتج، بتوفير كميات بديلة بمدة زمنية مناسبة لتجنب نقص المنتج في الأسواق. والتزم، بموافاة إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في الوزارة بتقرير مفصل حول نتائج عملية السحب والكميات المسحوبة.
وأشارت الوزارة، في تعميم حصلت “الاتحاد” على نسخة منه، إلى أن الشركة الألمانية SCHWARZ PHARMAAG (GSK)، المصنعة للمنتج تبين لها أثناء اختبار ثباتية المستحضر، تكون شوائب غير معروفة عند تخزينه لخمس سنوات في درجة حرارة (C30) ونسبة رطوبة (70% RH).
وأشار التعميم، إلى أن المنتج مسجل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة.
وطلبت وزارة الصحة، من جميع ممارسي الرعاية الصحية، متابعة مرضاهم وان يتم ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية ADR والمتوافرة على الوصلة http://www.cpd-pharma.ae ، وذلك في حال حدوث أي أعراض جانبية.
وفي سياق متصل، حذرت وزارة الصحة من استخدام المنتجات الدوائية والوسائل الطبية الحاوية على مادة Chlorhexidine لأنها قد تتسبب في رد فعل تحسسي زائد.
وخاطبت الوزارة مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة الصيدليات الحكومية والخاصة والأطباء في المراكز والعيادات الصحية، باتخاذ الاحتياطات اللازمة عند استخدام المنتجات الحاوية على مادة Chlorhexidine.
وتتضمن الاحتياطات، التي حددتها الوزارة، تسجيل الحساسية المعروفة عن المريض في ملفه الطبي، وفحص إرشادات استخدام المنتج الحاوي على المادة المذكورة قبل استخدامها في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة.
وأكدت الوزارة في تعميم بهذا الشأن، انه إذا واجه المريض أي رد فعل تحسسي يجب التحقق مما إذا كان هناك مادة Chlorhexidine في المنتج الذي تم استخدامه.
وشددت الوزارة، على انه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية ADR والمتوفرة على الوصلة http://www.cpd-pharma.ae.
وكانت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (AHRA)، أصدرت تحذيراً عند استخدام المنتجات الحاوية على المادة المذكورة.
وتضمن التعميم، مجموعة متنوعة من منتجات الدوائية وأجهزة طبية عديدة تحتوي على مادة Chlorhexidine، والمسجلة في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة.
وتشمل هذه القائمة المطهرات، المنظفات، المستحضرات الجلدية، غسولات الفم المطهرة، معجون الأسنان والمواد المستخدمة في زراعة الأسنان، قطرات العين ومحلول العدسات اللاصقة، والقسطرة البولية، والقسطرة الوريدية والمركزية، ومضادات الميكروبات والضمادات، وبعض المنتجات الأخرى التي تصرف بدون وصفة طبية (OTC).
وأكدت الوزارة، ضرورة اللجوء إلى المستشفيات والأطباء المرخصين من قبل الوزارة أو الجهات الصحية المحلية، وصرف الدواء المناسب وفق وصفة طبية، مشددة على خطورة استخدام مواد غير مرخصة.
وقال الوزارة إنها تتابع عن قرب أي متغيرات تحدث بشأن الأدوية وسلامتها وذلك بالتواصل المستمر مع هيئة الدواء والغذاء الأمريكية والمنظمات المعنية على مستوى العالم.
وأضافت “نتواصل أيضا مع الشركات المصنعة وتتخذ الإجراءات التي حددها القانون وقررتها اللوائح المنظمة في شأن تداول الأدوية وتسجيلها ومراقبتها من خلال إدارة التسجيل والرقابة الدوائية ولجنة اليقظة الدوائية بالتنسيق مع الهيئات الصحية المحلية داخل الدولة والشركة المصنعة”.
وأكد مصدر مطلع بالوزارة، أن الوزارة تنوي العمل مع القطاع الصحي الخاص على تطوير اليقظة الدوائية وتحسين التعاون في مجال سلامة الأدوية واليقظة الدوائية مع الشركاء.
وأشار إلى أن الخطة المستقبلية لليقظة الدوائية، تتضمن تطوير نظام الإبلاغ الإلكتروني لليقظة الدوائية لممارسي الرعاية الصحية والمرضى مع وضع برامج لتوعية المرضى بشأن مراقبة سلامة الأدوية وتشجيع المرضى على إرسال تقارير عن آثار الأدوية التي يستخدمونها.
وذكر، أن من بين الخطة المستقبلية لليقظة الدوائية، تشجيع شركات التأمين الصحي على الانخراط في برامج اليقظة الدوائية وتشجيع وتكليف رصد الإبلاغ عن الآثار الجانبية للدواء من قبل شركات الأدوية.
وبين أن الوزارة تعتزم تطوير أنشطة اليقظة الدوائية في مستشفيات الوزارة ومراكز الرعاية الصحية الأولية، مشيرة إلى تحسين اليقظة الدوائية وأنشطة رصد السلامة الدوائية في غيرها من المؤسسات والجهات الصحية المحلية.
ويقصد باليقظة الدوائية، العلم المصاحب بالأنشطة المتعلقة بالتعرف على الآثار الجانبية للدواء ومخاطر استخدامها المحتملة وطرق رصدها ومراقبتها وجمع تلك التقارير بغرض تحليلها وعلاجها والوقاية منها ومنع حدوثها.
عدد اليوم
