الانتهاء من تعديلات اللائحة المركزية للتسجيل الدوائي بدول الخليج

انتهت الجهات الصحية في دول الخليج العربي، من تحديث وإجراء تعديلات على اللائحة المركزية للتسجيل الدوائي تضع شروطاً ومواصفات ومتطلبات موحدة للتسجيل، بحسب الدكتور محمد الحيدري نائب مدير عام المكتب التنفيذي رئيس قسم التسجيل المركزي بالمكتب التنفيذي لوزراء الصحة لدول مجلس التعاون. وكشف الحيدري، في تصريحات صحفية أمس على هامش الاجتماع الخمسين للجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي بدبي، عن إيقاف دول الخليج دواءين منذ بداية العام الجاري يتعلقان بعلاج السكري وزيادة الوزن، مشيراً إلى وجود تعاون وثيق بين دول التعاون في ما يخص الملاحظات عن جودة وأمن أي منتج طبي. وتناقش اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي في اجتماعها بمدينة دبي، إعادة تسجيل 17 مستحضراً جديداً واستكمال تسجيل 75 مستحضراً، بالإضافة إلى النسخ النهائية من اللائحة المركزية للتسجيل المركزي ودراسة «الثباتية» ودراسة التكافؤ الحيوي. ويبحث الاجتماع موضوع، تسجيل 21 شركة جديدة وإعادة تسجيل الشركات الجديدة واستعراض تقارير زيارة 8 شركات، وكذلك تسجيل 16 مستحضراً تمهيداً للتسجيل. وترأس دولة الإمارات هذا الاجتماع، بينما تكون دولة قطر هي المقرر. وأشار الدكتور محمد الحيدري، إلى وجود نحو 1700 صنف دوائي مشترك مسجل في كل دول الخليج، بخلاف أصناف أخرى مسجلة وتوجد عند بعض الدول بينما لا توجد عند بعضها الآخر. وأوضح أن اللائحة التنفيذية للتسجيل الدوائي الخليجي تتم مناقشتها في الاجتماع الخمسين للجنة الخليجية للتسجيل الدوائي التي تستمر فعاليتها حتى يوم غدٍ الأربعاء. ولفت إلى أن أهم التعديلات الموجودة في اللائحة تتصل بتطبيق شروط وترتيب الملف الدوائي ومحتوياته وجودة الوثائق الضرورية التي يجب أن تقدمها الشركة الراغبة في التسجيل. وأكد الحيدري أهمية تطوير عملية التسجيل الدوائي خليجياً، مشيراً إلى أن دول مجلس التعاون لها مكانة كبيرة في التسجيل الدوائي واليقظة الدوائية. من جانبه، أكد الدكتور أمين حسين الأميري، اهتمام دول المجلس ومكتبه التنفيذي ببرنامج التسجيل الدوائي المركزي، يأتي توحيداً للجهود والإجراءات والأنظمة المتبعة للدول الأعضاء والاستفادة من الخبرات المشتركة في سهولة توفير الأدوية ومنتجاتها، والتأكد من جودة الدواء وسلامته ما بعد التسويق واستخدام الدواء الاستخدام الأمثل وبأقل التكاليف ومتابعة الشركات وحثها على تطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد. واستعرض الأميري في كلمة له في افتتاح اجتماع اللجنة الخليجية، مميزات لتسجيل الموحد للأدوية ابتداءً من تسهيل تطبيق نظام الاتحاد الجمركي مما يسهل حركة الدواء عبر جميع المنافذ بين الدول وبروز نظام الإنذار المبكر بسحب أي دواء إذا ثبتت سميته في أي دولة من الدول الأعضاء، وإيجاد قاعدة بيانات موحدة يسهل الوصول إليها من قبل العاملين بالقطاع الصحي. وأشار إلى توفير التسجيل موحد الكلفة المالية للتسجيل والتحاليل الدوائية التي عادة ما تكون باهظة الثمن، ويكون الاعتراف متبادلاً بنتائج تحاليل المختبرات بين الدول الأعضاء، وزيادة تأكيد صحة التحاليل ودقتها، بالإضافة إلى تسهيل عمل الشركات الدوائية وتعزيز دور الصناعة الدوائية الوطنية. وأكد الأميري ضرورة مضاعفة الجهود الكفيلة بتوفير دواء آمن وفعال، مشيراً إلى أن وجود الرقابة الدوائية الوطنية أساسية لتنظيم وضبط سير الأمور المختلفة، في ظل وجود الكثير من الأغذية واللوازم الطبية ومواد التجميل الحديثة التي قد تؤثر سلباً على الصحة دون وجود هيئات رقابية رادعة، وذلك بالتعاون مع المنظمات العالمية مثل منظمة الصحة العالمية ومنظمة الأغذية والأدوية الأميركية FDA والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. وأكد الأميري، في تصريحات صحفية، أن اللجنة تركز على اليقظة الدوائية، وإبلاغ دول المجلس بشكل سريع في حالة اكتشاف أي تحذيرات أو خلل في أي صنف دوائي سواء محلي أو عالمي، مقراً زيادة التحذيرات العالمية في الفترة الأخيرة من وجود مضاعفات وآثار جانبية للعديد من الأدوية.