«الصحة» توقف استخدام جهازين بسبب خلل في التصنيع

أوقفت وزارة الصحة، بالتعاون مع الجهات المعنية، استخدام جهازين يستخدم أحدهما في غسيل الكلى والآخر عند إجراء عملية استئصال الرئة، بسبب خلل في تصنيع الأول وعدم مطابقة الثاني للمواصفات العالمية. وأصدر الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي للممارسات الطبية والتراخيص بالوزارة، تعميمين حصلت “الاتحاد” على نسخة منهما، يحذران من استخدام الجهازين، وأبلغت الوزارة بذلك، مدراء المناطق الطبية ومدراء المستشفيات الحكومية والخاصة والصيادلة العاملين في القطاعين الحكومي والخاص على مستوى الدولة. وأشار التعميم الإداري رقم (149) الصادر يوم الثلاثاء الماضي، إلى أن شركة COVIDIEN الأميركية قد قامت طوعاً بسحب جهاز PleuraSeal lung sealant system ، وذلك بعد القيام بفحص الإعفاء على الوسائل الطبية (IDE) في أميركا، حيث يجرى هذا الفحص لمعرفة سلامة وفعالية الجهاز في العلاج والسيطرة على تسرب الهواء حين إجراء عملية استئصال الرئة وبعدها عن طريق شق الصدر. وأكد التعميم، أن تسرب الهواء لفترات طويلة قد تزيد من مخاطر حدوث مضاعفات للمريض مما يؤدي إلى بقاء المريض في المستشفى لفترات طويلة ومضاعفات طبية أخرى، وطالب التعميم، جميع ممارسي الرعاية الصحية لمتابعة مرضاهم، مشيرة الى انه في حالة وجود أي استفسار يرجى إبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية على هاتف: 6117391 - 02 أو 6117642 - 02 أو البريد الإلكتروني Pvmoh.gov.ae . بينما نبهت الوزارة إلى أن وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) قامت بالإبلاغ عن خلل في تصنيع مجموعة من الأجهزة المستخدمة في غسيل الكلى، وهى Haemodialysis bloodlines: 5008/5008S, 4008 E-beam and 4008 ETO المصنعة من شركة (Fressnius Medical Care AG Co KGaA) البريطانية. وارجع تعميم الوزارة، الخلل إلى تغيير المادة المستخدمة في موصلات أنابيب التنقية الدموية إلى مادة بلاستيكية لا تحتوي على DEHP والتي تؤدي إلى زيادة صلابة الموصلات مما يصعب توصيلها في الأنابيب المصنعة من شركات أخرى، قد يؤدي إلى زيادة نسبة انحلال وتسرب الدم.