الجمعة 29 مارس 2024 أبوظبي الإمارات
مواقيت الصلاة
أبرز الأخبار
عدد اليوم
عدد اليوم
علوم الدار

اعتماد 62 صنفاً من الأدوية الجديدة في الدولة

اعتماد 62 صنفاً من الأدوية الجديدة في الدولة
14 سبتمبر 2014 00:15
اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية أصنافا دوائية مبتكرة جديدة عالميا، وذلك خلال اجتماعها برئاسة الدكتور أمين حسين الأميري، وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا لتسجيل الأدوية بمقر وزارة الصحة في دبي بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة صحة ابوظبي وهيئة صحة دبي ومدينة دبي الطبية والجامعات الوطنية. وأقرت اللجنة اعتماد تسجيل 62 صنفا دوائيا جديدا، وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الادوية المعتمدة عددا من المجالات العلاجية كادوية السرطان والسكري والروماتويد وارتفاع ضغط دم والادوية المساعدة في عمليات زراعة الأعضاء، كما تم تأجيل البت في 3 أدوية، وذلك لعدم إستكمالها المتطلبات الفنية. وأشار الدكتور الأميري إلى أن أكثر من نصف الأدوية المعتمدة هي ادوية مبتكرة , ومنها على سبيل المثال دواء حديث لعلاج التهاب الكبد الوبائي بفيروس سي من صنع شركة جانسان سيلاج الأوروبية، وأوضح الأميري أن هذا الدواء هو أحدث ما وصل له العلم في مجال علاج التهاب الكبد الوبائي، وقد تم اعتماد الدواء في نفس وقت اعتماده في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى دواء آخر مخترع حديثا من شركة جيليات الأميركية وأيضا مسجل بالدولة يستطيع علاج التهاب الكبد الوبائي في غضون ثلاثة أشهر. وأوضح الأميري أن هذه الأدوية سجلت في فترة زمنية متقاربة مع اعتمادها في الدول الغربية المنتجة لها, حيث ان غالبية شركات الدواء العالمية اصبحت تتجه لتسجيل ادويتها المبتكرة والحديثة بشكل سريع في دولة الامارات التي تحولت إلى مركز إستقطاب إقليمي لشركات الدواء العالمية ، مشيرا إلى ان اللجنة رفضت طلب تمديد براءة اختراع لإحدى الشركات الأميركية، وذلك لانتهاء صلاحية براءة الاختراع الممنوحة للشركة عالميا، علما بأن مثل هذا الإجراء يفتح الباب امام شركات الادوية المثيلة المحلية والاجنبية لتسجيل ادوية مشابهة لهذا الدواء مما يزيد من الأصناف المثيلة المطروحة له وبأسعار مخفضة، مما يضيف إيجابا لمنظومة الرعاية الصحية داخل الدولة وبدون الاخلال بحقوق الملكية الفكرية التي تلتزم بها الدولة عن طريق عدد من الاتفاقيات الدولية. وأوضح الدكتور الأميري أن اللجنة قررت حظر مادة الصوديوم سيكلاميت من كافة الأدوية المسوقة في الدولة، وهذه المادة عبارة عن مادة محلية تستخدم لتحلية الطعم، ولقد ثبت حديثا مخاطر لاستخدام هذه المادة كاصابات الكبد وبعض أنواع السرطانات ومن هنا كان قرار حظر هذه المادة، ويأتي هذا تماشيا مع التزام الدولة بمتابعة أحدث المستجدات والتحديثات الدولية لتطبيقها في الدولة، وذلك استنادا إلى التوصيات العالمية بخصوص هذه المادة من قبل منظمة الأدوية والأغذية الأميركية. وأشار الدكتور الأميري إلى أن لجنة تسجيل الوسائل الطبية بالوزارة قد ناقشت تسجيل 31 شركة جديدة مصنعة للوسائل الطبية، ووافقت اللجنة على اعتماد 20 شركة جديدة وأصدرت موافقات مشروطة لعدد 11 شركة اخرى لحين إستكمال المتطلبات الفنية المختلفة ، كما ناقشت اللجنة عدد 79 طلب تسجيل لوسائل طبية مختلفة ووافقت على 18 صنفا جديدا وأصدرت موافقات مشروطة لعدد 50 صنفا اخر واجلت النظر في 11 صنفا لحين إستكمال بعض المستندات والمتطلبات الفنية. وأكد الدكتور الأميري أن دولة الإمارات العربية المتحدة من اوائل الدول في المنطقة التي اصدرت دليلا لتسجيل الوسائل الطبية وذلك من منطلق تنظيم تداول هذه المنتجات والتاكد من جودتها، حيث إن كثيرا من الوسائل الطبية المتداولة عالميا تأتي من مصادر غير موثوق بها وتكون دون مستوى المواصفات المعتمدة دوليا. (دبي - وام )
جميع الحقوق محفوظة لمركز الاتحاد للأخبار 2024©