قامت هيئة الصحة في أبوظبي بإصدار تعميم موجه إلى جميع مختصي الرعاية الصحية في الإمارة، لفتت خلاله الانتباه إلى القرار الصادر من وزارة الصحة بالدولة بتعليق تسجيل جميع المنتجات المحتوية على المادة الدوائية HES، من أسواق الإمارات فوراً.
وقد صدر هذا القرار بناء على توصيات لجنة تقييم مخاطر الأدوية PRAC التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية بأن مخاطر المادة الدوائية HES تفوق فوائدها في علاج انخفاض حجم الدم Hypovolemia لزيادة حجم البلازما، حيث أثبتت الدراسات أن المرضى المعالجين بالمادة المذكورة أكثر عرضة لمخاطر الإصابة بالأمراض الكلوية الحادة والتي تتطلب الغسيل الكلوي وأكثر عرضة لحدوث زيادة معدل الوفيات.
وبناءً على ذلك قررت وزارة الصحة تعليق تسجيل واستيراد المنتجات المحتوية على المادة المذكورة علماً بأن المنتجات المسجلة في وزارة الصحة تشمل كلا من HAES-STERIL Infusion, FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH، وكذلك HESTAR Infusion, CLARIS LIFESCIENCES LIMITED، بالإضافة إلى VOLUVEN Infusion FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
وأوصت هيئة الصحة في أبوظبي الوكلاء المعتمدين سحب جميع التشغيلات للمنتجات المذكورة من أسواق أبوظبي، وعلى مديري الصيدليات حجز كل تشغيلات المنتجات المذكورة وإعادتها إلى الوكلاء المعتمدين، وعلى ممارسي الرعاية الصحية الإبلاغ عن حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام هذه المنتجات إلى مركز اليقظة الدوائية بهيئة الصحة عبر الفاكس 02/4496679.
عدد اليوم
